研制消疹止痒喷雾剂提取工艺研究开题报告

 2023-01-04 11:21:09

1. 研究目的与意义

内容:本课题研究内容为消疹止痒喷雾剂的制备工艺研究,主要包括(1)消疹止痒方的提取工艺研究;(2)纯化工艺研究;(3)成型工艺等。

意义:随着肺癌的发病率及病死率的不断攀升,曰益危害着全人类的健康,其治疗也成为人们关注的焦点。

表皮生长因子受体抑制剂(EGFRI)是逐渐成熟的肿瘤靶向药物,它的出现颠覆了原有的肿瘤治疗观念与模式,其个体化、疗效高、使用方便、不良反应较轻的突出优势逐渐被广泛认同,但肿瘤靶向治疗的毒副作用与传统治疗的毒副作用截然不同,其最突出的不良反应是皮疹,发生率大于50%,EGFRI引起的皮疹虽然对患者的器官功能及日常活动影响不明显,但却明显的影响了其生活质量,降低了治疗的依从性,重度的皮疹甚至会需要调整用药剂量从而影响到最佳用药剂量的顺利使用,但是目前对其的相关治疗尚未达到令人满意的效果。

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2. 文献综述

表皮生长因子受体抑制剂所致皮疹的中医药治疗进展摘 要:当前,肿瘤发生率逐年增加,表皮生长因子受体抑制剂(EGFRI)已广泛应用于各种恶性肿瘤的治疗,并以其确切的疗效及耐受性得到了越来越多的重视。

但仍有部分患者出现不良反应,尤以痤疮样皮疹的发生率最高,且长期存在,影响了患者的生活质量,严重的甚至影响疗效和最佳治疗剂量的实施,因此,治疗这个问题值得引起足够的重视和研究,而中医药以其良好的疗效充分显示了其在皮肤问题治疗方面的特殊性。

现将EGFRI相关性皮疹及其在中医药方面的治疗进展作一综述。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:(1)提取工艺研究 本课题采用水提法,以槲皮苷和浸膏率为考察指标,运用正交实验优选提取次数、提取时间和加水量等最佳工艺参数。

(2)纯化工艺研究 采用离心过滤法,以药液相对密度、离心转数和离心时间为考察因素,采用单因素多水平法优选药液相对密度、离心转数和离心时间三个因素最佳工艺条件。

(3)成型工艺研究通过加入不同比例的丙二醇和吐温-80使药液澄清和稳定。

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4. 工作计划

2022/01/04---2022/03/08前期资料准备;2022/03/09---20220/3/31HPLC方法的建立;2022/04/01---2022/04/15正交实验优选提取工艺研究;2022/04/16---2022/04/23纯化工艺研究;2022/04/24---2022/05/07成型工艺;2022/05/08---2022/05/15工艺验证;2022/05/08---2022/06/03数据总结,论文写作。

5. 难点与创新点

EGFRI导致痤疮样皮疹的病例机理尚未完全明确,一般认为主要是影响了皮肤滤泡和间质细胞EGF信号通路,目前对于EGFRI相关性皮疹尚处于探索阶段。

其治疗方法包括局部使用抗生素,类固醇抗生素,或口服抗生素,免疫抑制剂等,也有报道:使用常规的抗过敏药物如氯苯那敏、氯雷他定等也有一定疗效。

但上述治疗方法多存在不良反应多,用药方法不容易掌握等缺点。

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