1. 研究目的与意义
双乌止痛酊是由中药制川乌、制草乌、细辛等十多味药材制成的酊剂,具有祛风散寒,舒筋活络,消炎止痛的功效,临床用于各种类型的风湿痹痛如关节痛、腰腿痛、肩周炎及扭伤、挫伤等。
本课题拟通过对该制剂进行相关的检查、鉴别、含量测定以及微生物检查等来制订制剂的质量标准,为临床安全用药提供依据。
2. 文献综述
双乌止痛酊的有效成分及相关药理学的研究药学111 马丽[摘要] 双乌止痛酊是制川乌、制草乌、细辛等十几味药材制成的制剂,具有祛风散寒,舒筋活络,消肿止痛等功效。
通过对双乌止痛酊的成份及各成份的药理作用进行分析,对此酊剂的质量标准进行控制,全面提升酊剂的质量标准。
[关键词] 双乌止痛酊、成份、药理作用、质量控制双乌止痛酊为骨伤科颈肩痛类非处方药品,具有祛风散寒,舒筋活络,消炎止痛的功效,临床用于各种类型的风湿痹痛如关节痛、腰腿痛、肩周炎及扭伤、挫伤等,疗效良好。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.首先进行双乌止痛酊的一般检查研究和定性鉴别研究;2.在此基础上,对该制剂中的有效成分进行含量控制;3.最后对制剂进行微生物限度的检查;4.整理和制定双乌止痛酊的质量标准技术路线:
4. 工作计划
2022.03-04,双乌止痛酊的一般检查研究和定性鉴别研究;2022.04-05,对该制剂中的有效成分进行含量控制,对制剂进行微生物限度的检查;2022.05-06,整理和制定双乌止痛酊的质量标准,进行后续总结收尾工作,准备结题。
5. 难点与创新点
关于双乌止痛酊,已有药学工作者对其进行了质量标准的研究,但是仅对有效成分及有毒成分进行了定性鉴别研究,不能全面控制该制剂的质量。
本课题在定性鉴别的基础上拟采用高效液相色谱法来检测制剂中的有效成分含量,从而
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