1. 研究目的与意义
（一）研究内容益气润肠通便颗粒的质量标准研究主要包括名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定。
性状主要包括颜色、气味等；鉴定主要包括对制剂中生白术、黄芪、肉苁蓉、火麻仁、枳壳等采用TLC进行定性鉴定；检查主要包括粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度；含量测定主要是对制剂中主要活性成分黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷进行测定。
（二）研究意义益气润肠通便颗粒为纯天然中药制剂，由生白术、肉桂、枳壳、神曲、肉苁蓉、黄芪、火麻仁等七味中药组成，具有益气健脾，润肠通便之效，配伍精当，疗效显著，主治气虚便秘，在临床实践中广泛应用于习惯性便秘、结肠运输迟缓以及老年、产后气血不足之便秘等。
2. 文献综述
益气润肠通便颗粒质量标准研究综述徐炜杰摘要： 本文对益气润肠通便颗粒质量标准方面进行研究为了确保益气润肠通便颗粒的安全性和有效性,就必须建立科学并能普及的质量控制手段。
当然质量标准的最终目的不是控制药物物理、化学参数，而是控制药品的治疗效果。
所以我们在研究复方组成及疗效的基础上，根据君臣佐使的处方原则，对君药黄芪的有效成分黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定，臣药肉苁蓉的有效成分松果菊苷、毛蕊花糖苷也进行含量测定，对处方中全部中药进行薄层鉴别。
3. 设计方案和技术路线
（一）研究方案 (1)对各味药材名称、处方、制法、性状进行研究 (2)生白术、黄芪、肉苁蓉、火麻仁、枳壳等采用TLC进行定性鉴定 (3)对处方中各味中药检查主要包括粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度 (4)含量测定主要是对制剂中主要活性成分黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷进行测定。
（二）技术路线见附件
4. 工作计划
2022.1.28-3.8 查阅文献，选定题目，初步制定实验设计方案并初步撰写文献综述。
2022.3.8-5 对益气润肠通便颗粒的名称、处方、制法、性状、鉴别、检查进行研究。
2022.5.1-5.16 开始对益气润肠通便颗粒进行含量测定.2022.5.17-6.1 拟定质量标准草案。
5. 难点与创新点
本实验中创新地采用了高效液相色谱法测定本品黄芪中的主要有效成分黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷苷的含量和肉苁蓉中的主要成分松果菊苷、毛蕊花糖苷；并采用TLC对生白术、黄芪、肉苁蓉、火麻仁、枳壳等进行定性鉴定为其质量控制提供科学依据。
