1. 研究目的与意义
因儿童处于生长发育期,许多脏器及神经系统的功能尚未发育完善,对药物的耐受性、反应性与成人不尽相同,而且儿童的病情多较急、变化快,用药更需确切及时。即使是不同的年龄阶段的儿童,对药物的反应也不相同。针对儿童的用药必须慎重。小儿麻杏止咳颗粒为本院临床经验方，主要用于小儿风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘等，具有理气健脾，化痰平喘的功效；本课题主要研究了小儿麻杏止咳颗粒的制备工艺研究，从提取工艺、浓缩工艺、干燥工艺、成型工艺等方面进行了研究，考察了不同因素对其的影响，为小儿麻杏止咳颗粒的制备提供了依据。
2. 文献综述
小儿麻杏止咳颗粒中化学成分及药理研究进展
摘要：目的：概述各组成药味的化学成分及其药理研究进展；方法：回顾近年来相关杂志发表的关于处方中各药味的研究论文，并对其主要活性成分及药理研究进行归纳；结果：小儿麻杏止咳颗粒中的活性成分具有理气健脾，化痰平喘的功效；结论：小儿麻杏止咳颗粒中的主要活性成分对风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘具有良好的疗效。
关键词：小儿麻杏止咳颗粒；活性成分；药理研究
3. 设计方案和技术路线
1.研究方案
1.1提取工艺
以加水量、浸泡时间、提取次数、提取时间等因素进行正交实验，对橙皮苷、迷迭香酸等有效成分的浓度进行测定，挑选出最优提取工艺。正交因素水平表如下：
因素 | 加水量/倍 | 浸泡时间/min | 提取次数/次 | 提取时间/min |
1 | 8 | 0 | 1 | 60 |
2 | 10 | 30 | 2 | 90 |
3 | 12 | 60 | 3 | 120 |
1.2浓缩工艺
比较常压浓缩和减压浓缩的区别，对橙皮苷、迷迭香酸等有效成分的浓度进行测定，对两者的固含物进行称量比较，考察两者的能耗等；
1.3干燥工艺
进行喷雾干燥，对药液密度和进口温度、出口温度、流速、进风量等技术参数进行考察；
1.4成型工艺
首先对粉体进行表征，如休止角、平衡吸湿量等；制粒方法为挤出制粒，对辅料种类、辅料用量、挤出工艺参数等进行考察。
2.技术路线图
将麻黄、茯苓、陈皮、甘草、杏仁、麦冬等十味药材用水煎煮，得水提液；水提液用常压浓缩或减压浓缩，得浓缩液；经喷雾干燥，得固体粉末；制粒方法为挤出制粒。如下图：
4. 工作计划
2022.1～2022.3查阅文献，确定研究方案。
2022.3～2022.4实验前期准备工作。
2022.4～2022.5按既定方案实施并记录实验数据。
5. 难点与创新点
本课题作为新药研究的一部分，具有较强的理论及实践意义，其系统性较强，要求实验人员从新技术的学习中激发主动性、创造性，提高开拓创新的意识，要求实验人员熟悉中药新药研发过程中药学研究的一般程序与方法，了解并掌握中药制剂过程中的常用技术，并对新技术有一定认识，同时对中药制剂制备过程中过程控制进行了初步探索，具有较好的实践意义。
