1. 研究目的与意义
研究内容：唑来膦酸属于第三代二膦酸盐类药物，有很强的抑制骨质再吸收作用，是一个很具有发展前景的一个新药。
随着对唑来膦酸的研究不断加大，其杂质含量对于产品质量的影响愈发不容忽视，实验生产的杂质含量与实际需求不符，通过研究分析其实验中的各项因素以确定关键因素，研究改善后从而降低唑来膦酸的杂质含量。
意义：市场调查研究中发现，许多厂家对于唑来膦酸的杂质含量需要较高的控制，而实际实验生产中并不能达到此要求，通过各种因素查找发现产品工艺存在改进空间。
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2. 文献综述
见附件
3. 设计方案和技术路线
1、 对于产品实验过程中出现的问题进行分析，总结归纳出对于唑来膦酸杂质含量有影响的各项因素2、 逐一分析人员、环境、设备、物料等方面的因素，排除普通因素，最终确定关键因素3、 通过预实验准备，发现影响唑来膦酸杂质含量的原因大致有以下几个方面：反应釜搅拌速度、精品析晶时间、过滤材质孔径以及无水乙醇使用量4、 根据以上四个方面初步制定相应的对策，首先对于以上四方面中的各项因素进行排查，再结合实验实际，利用正交试验，摸索最佳的工艺参数（搅拌速度、析晶时间、无水乙醇用量），最终达到降低杂质含量的目标要求。
4. 工作计划
第一阶段：2月份上旬：选题立项第二阶段：2月份下旬：预实验准备，大致确定四个关键方面第三阶段：3月份：正式实验验证；第四阶段：4月份~5月份：总结归纳研究结果，在导师指导下完成论文。
5. 难点与创新点
本课题是在实际研究的情况下，对生产实验过程中出现的各种问题进行分析，剖析各项细节问题：对影响唑来膦酸杂质含量的因素做详细、具体的分析，从而确定关键因素，找出最佳的工艺组合，建立符合情况的正交试验表，根据产品工艺并结合生产经验资料确定因素水平表。
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