1. 研究目的与意义
内容：1.复方祛斑凝胶的质量标准的建立
2.复方祛斑凝胶抗色斑体外药效学研究,主要检测含药血清对A375（人黑素瘤细胞）和B16（小鼠黑素瘤细胞）细胞的作用。
意义：原有的医院祛斑制剂氢醌霜由于原料级别不达标以及氢醌本身的高不稳定性、高致敏性和确切的细胞毒性而被淘汰，目前市场上低剂量氢醌制剂的价格较高，增加了患者的治病成本，长期使用也带来安全隐患。复方祛斑凝胶的开发研究有望提供安全有效的祛斑制剂。本课题的研究是为复方祛斑凝胶能被申报医疗机构新制剂做前期准备。
2. 文献综述
熊果苷类祛斑制剂的研究进展
摘 要：色斑是现今国际医疗美容行业非常重视的问题，所以很多研究者都对这个问题进行过研究。天然活性成分熊果苷可通过减少黑色素的生成，从而达到祛斑的目的。这引起了广大研究者的关注。很多研究者都将其作为主要活性成分制成祛斑制剂。本综述将重点描述熊果苷类祛斑制剂的研究进展情况，内容包括：复方祛斑凝胶主要成分熊果苷的作用机制；熊果苷制剂原料熊果苷的制备方法；熊果苷类祛斑制剂剂型的研究进展情况；熊果苷类祛斑制剂药效的研究进展情况。
关键词：熊果苷作用机制；熊果苷的合成方法；熊果苷类祛斑制剂剂型；药效学
3. 设计方案和技术路线
（1）建立复方祛斑凝胶质量标准，并对检验方法进行验证。对主要成分熊果苷、维生素E进行鉴别，控制pH值范围，对主要成分熊果苷、维甲酸、维生素E进行含量测定。
（2）基于黑色素调控机理以及血清药理学，对复方祛斑凝胶剂进行抗色斑体外药效研究。按临床用量的24，12，6倍作为本实验的高、中、低剂量组对大鼠涂抹并提取含药血清，对照组涂抹空白基质。A375（人黑素瘤细胞）和B16（小鼠黑素瘤细胞）细胞作为本实验的研究对象，含药血清处理24h，48h 和72h 后检测细胞活性、黑色素含量及酪氨酸酶活性，从细胞角度探讨复方祛斑凝胶剂的祛斑机制。
4. 工作计划
2022.01-2022.02 通过查阅文献，明确了熊果苷的研究进展现状
2022.02-2022.03 建立复方祛斑凝胶的质量标准
2022.03-2022.06 基于黑色素调控机理以及血清药理学，对复方祛斑凝胶剂进行抗色斑体外药效研究。
5. 难点与创新点
1、研究思路的创新：由于本课题研究的制剂为凝胶剂，无法直接作用于黑色素细胞，因此考虑将血清药理学实验方法应用于凝胶剂的机制研究中，将复方祛斑凝胶视为多成分的有序整体，给动物使用凝胶后，取其血清进行实验。这是首次将血清药理学的概念应用于凝胶剂的研究中。
2、研究内容的创新：祛斑美白制剂是研究热点，复方祛斑凝胶填补了我院美白外用制剂这一空白。
