1. 研究目的与意义
内容：（1）采用高效液相色谱法进行去氧孕烯/炔雌醇片含量测定方法验证。
（2）方法验证包括系统适应性、等效性研究、专属性、线性和范围、精确性、反复性、中间精密度、耐用性。
意义：（1）培养学生综合运用专业知识与分析问题解决问题的能力，掌握相关仪器及方法的使用。
2. 文献综述
关于含量测定方法验证的研究摘要：概述了用反相高效液相色谱法，测定去氧孕烯和炔雌醇在去氧孕烯炔雌醇片（0.15mg/0.02mg，0.15mg/0.03mg）中的含量，并作出相应的科学实验报告，试验中进行方法验证，包括样品溶液和标准品溶液的系统适应性、等效性研究、专属性、线性和范围、精确性、反复性、中间精密度、耐用性。
关键词：去氧孕烯、炔雌醇、含量测定、方法验证、高效液相色谱法1、选题背景去氧孕烯为口服强效孕激素，没有雄激素和雌激素活性．实验证明，其孕激素活性较炔诺酮强18倍、较甲炔诺酮强1倍．最大特点是无雄激素作用．还可升高高密度脂蛋白(HDL)。
炔雌醇片，适应症为1．补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；2．用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗；3．与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：（1）选择仪器和试剂 （2）流动相和稀释液的制备（3）标准溶液的制备（4）样品溶液的制备（5）设置HPLC参数（6）进样序列的确定为了保证检测结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性进行验证，以证明分析方法符合检测目的和要求。
技术路线：使用高效液相色谱法进行去氧孕烯/炔雌醇片含量测定方法验证，验证内容包括系统适应性、等效性研究、专属性、线性和范围、精确性、反复性、中间精密度、耐用性。
4. 工作计划
2022.02-2022.03，查阅文献，收集资料，撰写开题报告2022.03-2022.04，学习相关理论知识，并开始进入实验阶段，准备中期检查2022.04-2022.05，进行实验，总结实验所得数据，按照要求撰写毕业论文
5. 难点与创新点
（1）使用高效液相色谱法进行去氧孕烯/炔雌醇片含量测定方法验证。
（2）实验中用了高效液相的反相色谱，反相色谱具有柱效高，使用寿命长，重现性好，技术比较成熟，高效液相分析也比较全面，节约了分析时间，也减少了成本。
（3）方法验证包括系统适应性、等效性研究、专属性、线性和范围、精确性、反复性、中间精密度、耐用性。
