1. 研究目的与意义
随着大健康时代的到来,保健食品更加深入地进入大众日常生活,因其具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害,渐渐为大众所接受。芦荟,属单子叶植物纲百目百合科,古代中医方剂记载有清肝泻热、泻火通便功能。现代科学研究证明,芦荟有润肠通便、调节人体免疫、抗炎等功效。芦荟软胶囊作为保健食品中的一员,运用现代生物技术分离提取芦荟中的营养成分制成芦荟凝胶冻干粉,采用先进生产工艺制成的软胶囊食品。具有增强身体抵抗力及抗炎、杀菌、促进血液循环和软化血管、美容排毒等作用。
目前国家食品药品监督管理局公布受理审批的保健功能有27项,保健食品的监督管理制度虽然日益完善,但整体标准仍处于较低水平,制约了其自身的发展及产品进入国际市场,本课题通过对芦荟软胶囊的质量标准研究,进行性状鉴别、定性鉴别、装量差异检查、崩解时限检查、微生物限度检查、采用高效液相色谱法进行芦荟苷的含量测定等,建立芦荟软胶囊的质量标准,进行数据统计与分析,得到芦荟软胶囊的最优质量,从而为进一步的生产、检查、销售做准备。
2. 文献综述
芦荟软胶囊的质量标准研究
摘要:芦荟软胶囊作为保健食品的一种,具有泻下通便等保健作用,其主要成分为芦荟苷。本文通过对芦荟软胶囊的质量标准研究,建立芦荟软胶囊成品性状、定性鉴别、检查及芦荟苷含量测定及其他的质量标准。
关键词:保健食品;芦荟;软胶囊;质量标准;含量测定。
3. 设计方案和技术路线
性状鉴别方法:观察法。 定性鉴别方法:薄层色谱法对照。 检查方法:按《中国药典》2015版方法进行检查。 芦荟苷含量测定:按高效液相法进行测定。 具体方案: |
4. 工作计划
2017年1~2月 查阅芦荟软胶囊质量标准研究的相关文献,明确其质量标准研究所进行的的项目及具体内容。
2017年2~3月 完成文献综述,根据文献提示和指导老师的指导,完成实验路线的设计。
2017年3~5月 根据实验路线完成实验。
5. 难点与创新点
1、对不同品牌的芦荟软胶囊进行试验,设立空白对照组。
2、建立芦荟软胶囊的质量标准。
3、增加了对药材的定性鉴别。
