麻杏儿咳合剂(Ι)部分成分质量标准研究开题报告

 2023-01-12 09:03:45

1. 研究目的与意义

麻杏儿咳合剂(1)为淮安市中医院内部制剂,由麻黄、杏仁、荆芥、僵蚕、六神曲、蝉蜕、法半夏、甘草、苏叶组成,具有祛风散寒,止咳化痰功效,用于治疗感冒、急慢性支气管支气管炎、肺炎、哮喘气闷等症状的治疗。此药用于止咳已有数百成功案例,是院内备受群众追捧的成药之一。为响应卫生部门质量标准可控的要求,制定一套可行方案研究麻杏儿咳(1)中部分成分的含量,以达到高效利用药材、高效治愈咳嗽的目的。

小儿用药体系是历代医家研究的重点,小儿的生理与病理,都与成人有所不同。小儿机体各个系统和器官成而未全全而未壮,决定

着其在病理上,发病容易,传变迅速。为保证用药安全需要生产部门质检部门制定一套质量控制方案,本着一切为了病人尽快治愈疾病,完成如下研究

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2. 文献综述

单独附在开题报告后面

3. 设计方案和技术路线

研究方案: 1.查阅文献寻找相关成功案列;

2.针对有效或具有代表性的组分做遵照药典作初步试验,选取处方中麻黄、杏仁等药味进行薄层鉴别研究,制定其定性控制方法,制定HPLC质量控制方案;

3.多向比较,选取含量稳定RSD较好代表性最强的方法;

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4. 工作计划

2022.1-2022.2 查阅文献、分析处方及工艺

2022.2-2022.3 实验前准备工作

2022.3-2022.5 实验研究

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5. 难点与创新点

本课题将对麻杏儿咳合剂(1)新建一套完善的质控标准,对现有的质量标准来言,确定成分含量是个提升完善的过程;而新建的HPLC含量测定项则是个从无到有的过程,具有很大的突破性。

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