比格犬血浆中硫酸舒欣啶检测方法研究开题报告

 2023-04-18 09:34:09

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

一、引言抗心律失常药物(antiarrhythmic drugs,AAD)是心律失常治疗的基础。

20世纪著名心脏电生理专家Miles Vaughan Williams根据不同的电生理机制将AAD分为以下4大类:Ⅰ类AAD为钠离子通道(INa)阻滞剂,根据对INa阻滞程度不同又分为Ⅰa、Ⅰb和Ⅰc这3个亚类;Ⅱ类AAD为β受体阻滞剂;Ⅲ类AAD为钾离子通道(IK)阻滞剂;Ⅳ类AAD为钙离子通道(ICa)阻滞剂。

经典的AAD分类自20世纪诞生以来一直沿用至今,具有重要意义[1-2]。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究的问题:建立比格犬血浆(抗凝剂:肝素)中硫酸舒欣啶的生物样本分析方法(BA-M-R-SXD),并进行方法学验证。

研究手段:遵循国家药品监督管理局(NMPA)的药物非临床研究质量管理规范(GLP)基本原则,实验实施过程中遵循2020年版《中国药典》9012《生物样品定量分析的法验证指导原则》及江苏省药物安全性评价中心现行标准操作规程。

本方法将用比格犬血浆(肝素)配制硫酸舒欣啶的标准曲线样品和质控样品;盐酸利多卡因为内标:采用蛋白沉淀法从血浆中提取待测物和内标;采用Shim-pack GISTC18-AQ ( 4.6mm100mm,3um,SHIMADZU公司)色谱柱将待测物和内标与生物基质分离;并使用串联四极杆质谱仪,在正离子电喷雾离子化(ESH )、MRM模式下对待测物和内标进行分析,使用内标法定量。

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