大腹皮配方颗粒质量标准研究开题报告

 2022-12-26 23:10:21

1. 研究目的与意义

内容:1、大腹皮颗粒的薄层鉴定(方法学考察);2、大腹皮颗粒的含量测定(供试品溶液制备方法选择、检测波长、流动相、系统适应性考察);3、 大腹皮颗粒的指纹图谱鉴别(供试品溶液制备方法选择、检测波长、流动相、系统适应性考察)意义:中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成的中药系列产品,作为新的饮片形式替代中药饮片供临床辩证论治、随证加减、配方使用。

中药配方颗粒具有剂量准确、卫生、即冲即服和贮存携带方便等特点,克服了传统中药饮片调配称量不够准确、服用剂量不易掌握、易污染、临床用煎煮候药时间较长和携带不方便等不足。

虽然中药配方颗粒比传统中药饮片有许多优势,但配方颗粒没有了传统饮片赖以判别优劣的外形、气味等性状特征,为保证具有传统饮片水煎剂的效能,完善的质量标准显得尤为重要。

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2. 文献综述

大腹皮化学成分及质量控制研究进展戎中玉 南京中医药大学摘要:大腹皮配方颗粒物质基础研究,需要明确可行性、定量的指标性成分,建立含量测定方法,完成大腹皮配方颗粒的特征图谱和指纹图谱关键词:大腹皮配方颗粒含量测定特征图谱指纹图谱1 大腹皮大腹皮为棕榈科植物槟榔Areca catechuL.的干燥果皮。

冬季至次春采收未成熟的果实,煮后干燥,纵剖两瓣,剥取果皮,习称大腹皮;春末至秋初采收成熟果实,煮后干燥,剥取果皮,打松,晒干,习称大腹毛。

味辛,性微温。

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3. 设计方案和技术路线

收集各批号的大腹皮颗粒,分别进行薄层鉴别、含量测定、指纹图谱。

薄层测定包含方法学考察;含量测定包含供试品溶液制备方法选择与检测波长、流动相、系统适应性考察;指纹图谱包含供试品溶液制备方法选择与检测波长、流动相、系统适应性考察。

通过三种鉴别测定建立检测方法,明确物质基础,完善质控方法。

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4. 工作计划

已完成薄层、含量测定、特征图谱,在进行最后验证与检验。

5. 难点与创新点

大腹皮配方颗粒从理论和实践上更符合传统中医辨证施治随症加减的用药习惯,对大腹皮药材的可持续发展具有一定的促进和推动作用,有利于大腹皮的普及和推广。

明确大腹皮配方颗粒物质基础,鉴于《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》建立基于指标性成分和特征图谱、指纹图谱的大腹皮配方颗粒质量控制方法。

给目前在市场和药典上不明确的大腹皮颗粒质量研究提供一定的参考。

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