1. 研究目的与意义
1.内容卡托普利又名开博通、巯甲丙脯酸、甲巯丙脯酸，是第一代口服有效的血管紧张素转化酶抑制药物。
卡托普利片在临床上应用十分广泛，是常用的抗高血压药物，属于国家基本药物目录品种。
在2015年版《中国药典》二部中，卡托普利片含量测定方法为高效液相法，且未对其有关物质进行控制。
2. 文献综述
卡托普利片含量测定方法概述傅安辰摘 要 卡托普利片为常用降压药，其含量测定方法众多，为卡托普利片质量标准的建立提供了方法与思路。
现对国内外报道的卡托普利片含量测定方法进行综述，总结各方法的主要内容与特点。
关键词 卡托普利片；含量测定；高效液相色谱法；化学发光法；电分析化学法高血压被称为世界三大危害人类健康的疾病，高血压的预防、防治及降压药的研制及其质量控制越来越受到人们的重视。
3. 设计方案和技术路线
1.参考欧洲药典卡托普利二硫化物检测方法，采用高效液相法，选择磷酸-甲醇-水体系：①建立卡托普利片含量测定及二硫化物的检测方法；②考察卡托普利主要的有关降解产物2.采用制备液相对卡托普利降解产物进行制备3.采用三重四极杆质谱仪对卡托普利降解产物进行定性分析。
以更好地控制卡托普利片的制备工艺，对卡托普利的研发、制备、生产、运输、仓储等进行指导。
技术流程图请见附件
4. 工作计划
第一阶段（2022年1月至2月）查阅文献，撰写文献综述；熟悉仪器操作，暂定实验方案；第二阶段（2022年3月）撰写开题报告；初步筛选实验条件；第三阶段（2022年4月至5月上旬）实验研究；中期检查；第四阶段（2022年5月下旬）整理数据、撰写论文、制作答辩PPT。
5. 难点与创新点
1.建立卡托普利片含量测定及二硫化物检测的新方法，弥补现行药典方法在实际操作中的不足；2.填补了卡托普利降解产物研究的空白，对卡托普利片的的研发、制备、生产、运输、仓储等进行指导，确保人们用药的安全、有效；3.依据药品质量标准建立的方法，采用高效液相色谱仪、制备液相、四极杆质谱仪等现代化分析仪器，为卡托普利片质量标准的建立提供了新的方法与思路。
