1. 研究目的与意义
内容：
本课题研究的微乳由薄荷、苍术、地肤子等五味药组成。处方中的薄荷能疏散风热、辛凉解表，其主要药效成分有挥发油类、黄酮类等；苍术具有燥湿健脾、祛风散寒的作用，主要活性成分是挥发油类；地肤子具有清热利湿、祛风止痒的功效，皂苷是其止痒、抗炎及抑制Ⅰ型变态反应的主要活性成分。加之另外两味药材，具有祛风止痒功效。经过实验室前期预实验研究发现，该微乳确实具有良好的祛风止痒的功效。但目前该中药复方微乳尚无专属性的质量控制指标，因此本研究拟将建立微乳的质量评价标准。评价内容有：指标性成分的鉴定、检查和含量测定。
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2. 文献综述
微乳经皮给药系统的研究进展
高 洁
[摘要] 微乳是一种新型的药物载体，能提高难溶性药物的溶解度和生物利用度、促进药物透皮吸收，具有热力学稳定性优点，是目前透皮制剂研究的热点。本文主要从微乳的形成机制，透皮机制，组成成分的选择，制备方法与系统评价以及存在问题与展望几个方面进行了综述。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案
1检查及鉴别研究
1.1一般性检查
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4. 工作计划
时间 | 研究内容 | 实验进度 |
2022年1~2月 | 整理文献，查阅资料 | 完成 |
2022年2~3月 | 一般性检查 | 完成 |
2022年3~4月 | TLC定性鉴别 | 未完成 |
2022年4~5月 | 含量测定 整理数据、撰写毕业论文 | 未完成 |
5. 难点与创新点
本研究对微乳所含主要成分进行定性定量分析，通过含量差异及色谱行为评价制剂优劣、考察稳定性和一致性，为该制剂药效物质研究奠定基础，为临床给药方案提供参考。另外，本研究针对中药多成分的特点，建立多指标控制制剂质量的模式，能全面、系统地反映中药的整体特征，并在指导制剂工艺的改革、药材―中间体―成品的质量控制及贮藏条件的选择等方面提供参考。
本研究建立的微乳质量标准，可为制剂的质量分析、评价与控制提供理论依据。
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