1. 研究目的与意义
一、研究意义 半夏泻心汤方出《伤寒论》，由半夏、干姜、黄芩、黄连、人参、炙甘草、大枣组成，原书用于治疗少阳病误下后，证见心下痞满，呕而肠鸣的痞证。历代医家通过大量的临床实践及对原著所述病证的分析，认为本证的病机是由误下后脾胃气虚，寒热错杂，升降失常，气机痞结所致。在长期的临床实践中，本方被广泛应用于消化、呼吸、泌尿、生殖、循环、血液等不同系统46种疾病的治疗，且均取得较好疗效。 在中药制剂的质量评价中，多指标成分测定和指纹图谱方法得到广泛应用。本研究将HPLC指纹图谱与一测多评技术相结合，研究其在半夏泻心汤质量控制中的应用，以期为更全面科学评价和控制半夏泻心汤的质量提供实验依据。 二、实验内容 1、指纹图谱 （1）全方制剂、单味药制剂、阴性制剂、供试品溶液及对照品溶液的制备； （2）探索HPLC色谱条件； （3）方法学考察：精密度、稳定性、重复性 （4）半夏泻心汤全方和单味药指纹图谱的建立与分析； （5）探讨不同煎煮条件下半夏泻心汤指纹图谱的区别。 2、使用QAMS法测定6种成分含量 （1）相对校正因子的计算； （2）不同液相色谱仪器及色谱柱耐用性考察； （3）色谱峰定位； （4）QAMS与外标法分析结果比较。 |
2. 文献综述
中药指纹图谱的研究进展
何 畅
摘 要：中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图，主要用于评价中药优劣、鉴别真伪、区分物种和确保其一致性和稳定性。本文对近年来中药材指纹图谱的发展、研究内容、特点、分类等方面进行总结和展望，为中药的国际化和现代化提供思路和参考依据。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案 1、查阅相关文献，了解半夏泻心汤的配伍、主要化学成分、炮制方法、试剂制备及近年来的研究进展等内容。 2、（1）确定全方制剂、单味药制剂、阴性制剂、供试品溶液及对照品溶液的制备方法及HPLC色谱条件； （2）建立和比较半夏泻心汤全方及单味药指纹图谱； （3）探讨不同煎煮条件下半夏泻心汤指纹图谱的区别，找出最佳煎煮条件。 3、使用QAMS法测定6种成分含量 （1）相对校正因子的计算； （2）不同液相色谱仪器及色谱柱耐用性考察； （3）色谱峰定位； （4）QAMS与外标法分析结果比较。 二、技术路线 图片见附件 |
4. 工作计划
2022年1-2月：查阅文献、确定方法
2022年3月：建立半夏泻心汤全方及单味药的指纹图谱
2022年4月：使用QAMS法测定6种成分含量
5. 难点与创新点
本研究将HPLC指纹图谱与一测多评技术相结合，研究其在半夏泻心汤质量控制中的应用，以期为更全面科学评价和控制半夏泻心汤的质量提供实验依据。
