1. 研究目的与意义
内容：离子色谱法测定注射用帕米膦酸二钠含量的方法学建立与确证仪器：离子色谱仪品牌：Thermo型号：ICS-2100意义：帕米膦酸二钠是一种强效的破骨细胞性骨吸收抑制剂。
而注射用帕米膦酸二钠可以快速有效缓解肿瘤引起的高钙血症、乳腺癌溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤骨质溶解。
相较于传统的化学滴定法测定其含量，离子色谱法具有快速、简便、灵敏的优点。
2. 文献综述
详见附件
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.样品前处理方式的探索2.离子色谱法测定帕米膦酸二钠含量的方法学建立与确定3.依照方法利用离子色谱法测定帕米膦酸二钠含量4.对方法进行总结评价技术路线：1. 选定样品：注射用帕米膦酸二钠（生产厂家：常州方圆制药有限公司 批号：20120054 规格：15mg）2. 选定对照品：帕米膦酸二钠（来源：中国食品药品检定研究院 批号：100975-200701）3. 配置样品和对照品溶液：取样品3瓶，分别加水10mL并定量转移至100mL量瓶中，加水洗涤，洗液并入量瓶，稀释至刻度；取帕米膦酸二钠对照品精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含无水帕米膦酸二钠0.45mg的溶液。
4. 确定色谱条件及系统适用性实验5. 方法学的建立与确证：方法学内容包括标准曲线、检出限和定量限、进样精密度、加样回收率6. 样品测定
4. 工作计划
1.2022年1月查阅相关文献和药典已完成2.2022年2月前期摸索，确定样品及对照品选用已完成3.2022年3月样品及对照品初步选定并确定其检测配制方法已完成4.2022年3月色谱条件的摸索准备正在进行5.2022年3月取对照品溶液进样，进行系统适应性试验 正在进行6.2022年3月-4月完成离子色谱测定帕米膦酸二钠的方法学的建立，确定方法检出限、定量限、进样精密度、加样回收率等 未完成7.2022年5月对样品进行测定未完成8.2022年3月-5月查阅文献、分析总结数据、撰写论文正在进行
5. 难点与创新点
1.确证利用离子色谱法测定帕米膦酸二钠含量，方法快速、简便、灵敏、选择性好。
