益肾颗粒的质量标准研究开题报告

 2023-01-08 10:34:54

1. 研究目的与意义

慢性肾小球肾炎,简称慢性肾炎是多种原因引起的原发于肾小球的免疫炎症疾病。

其临床症状有水肿,高血压,蛋白尿,血尿等表现,有时可伴肾病综合症或重度高血压。

慢性肾炎病程长,迁延不愈,是目前我国引起慢性肾功能衰竭的主要原因。

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2. 文献综述

益肾颗粒的质量标准研究文献综述祁飞亚(南京中医药大学药学院,江苏,南京210000)摘要:本文通过对慢性肾炎、中成药质量标准和益肾颗粒进行文献研究,拟以益肾颗粒中山茱萸中马钱苷和黄芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷作为高效液相含量测定指标,以山茱萸、黄芪、三七、白花蛇舌草、石韦作为薄层鉴别标准,为益肾颗粒制定质量标准。

关键词:慢性肾炎;益肾颗粒;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法前言慢性肾小球肾炎,简称慢性肾炎是多种原因引起的原发于肾小球的免疫炎症疾病。

其临床症状有水肿,高血压,蛋白尿,血尿等表现,有时可伴肾病综合症或重度高血压。

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3. 设计方案和技术路线

本研究以文献资料整理为基础,对益肾颗粒质量标准相关内容进行总结分析,制定如下研究方案:以《中国药典》收录的薄层色谱法为基础,结合已有文献资料,对制剂中药材进行定性鉴别,以求建立快速鉴别制剂的质量标准。

以《中国药典》收录的高效液相色谱法为基础,参考现有研究结果,对制剂中两味君药山茱萸、黄芪进行相关成分的含量测定,分别以马钱苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量为检测指标,对制剂中主要作用成分进行含量控制。

4. 工作计划

2022.12022.3查阅相关文献,分析文献资料2022.32022.3完成综述,完成开题报告和相关材料;根据文献查阅情况确定质量标准考察对象,拟定鉴别和含量测定的具体方法和条件2022.32022.4依照实验设计对供试品进行鉴别和含量测定,并对实验数据进行分析2022.42022.5起草益肾颗粒质量标准,完成论文

5. 难点与创新点

首次用薄层色谱法为益肾颗粒建立鉴别标准;首次用高效液相色谱法对益肾颗粒中马钱苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定,作为益肾颗粒质量控制标准。

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