丹参注射液生产工艺中传统浓缩与纳滤浓缩的对比研究开题报告

 2023-01-09 09:28:52

1. 研究目的与意义

一、毕业设计内容

以消耗药用生物资源为标志的中药产业迅猛发展,每年采用传统煎煮浓缩处理的中药资源在5000万吨以上,其中热处理浓缩导致中药有效成分损失、中药资源浪费是现代工业生产中存在的共性问题。如何从根本上解决传统加热浓缩限制中药工业提质的格局,是迫切需要解决的科学问题。

纳滤浓缩技术作为一种反渗透分离的延伸,具有分离过程无热效应,能耗低,操作方便,不产生二次污染等优点。目前在食品、生化领域,纳滤技术已凸显出应用优势,果蔬汁中酚类物质的纳滤分离、乳蛋白的浓缩等。在制药行业,纳滤技术多用于纯化水或注射用水的制备、制药废水的处理,可快速实现水分子与其他成分的有效分离。但是针对中药成分纳滤浓缩研究尚处于起步阶段。

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2. 文献综述

膜分离技术在中药领域的应用概况

摘要:膜分离技术作为一种新型的分离纯化技术,已在化学化工、制药、生物领域得到运用,但在中药领域的应用研究则较少。本文以微滤、超滤、纳滤、反渗透等膜分离技术为例综述了膜分离技术在中药领域中的应用和研究,并对其发展前景进行了展望。

关键词: 膜分离 提取分离 中药制剂 问题与对策

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3. 设计方案和技术路线

一、设计方案

1)探清影响丹参酚酸类成分的纳滤分离的因素,规范纳滤操作方法

①以膜通量、成分动态保留率等指标,采用正交设计法,明确膜组件死体积、膜吸附等对成分保留率的影响;

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4. 工作计划

第一阶段:2022.01-02 文献综述,思路形成,实验方案制定;

第二阶段:2022. 03 初步试验、实验条件选择;

第三阶段:2022.04 进行实验研究;

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5. 难点与创新点

纳滤作为膜分离技术之一,现有的分离理论并不能准确地描述中药分离过程,难以形成指导性的应用共性方法,在中药产业推广应用。本课题基于丹参药材中酚酸类纳滤分离过程-分子结构特征的相关性的基础上,建立适用于丹参酚酸类成分的纳滤共性分离模式。

共性分离模式的建立,将会大幅提升纳滤技术在中药产业中的应用,从而将采用热浓缩工艺带来的成分损失、能耗高、周期长的问题从根本上解决,为中药纳滤浓缩提供指导,从而提升中药资源利用效率,为打造中药绿色产业奠定基础。共性分离模式的优势可以体现在:1、含有不稳定成分的中药制剂(消癌平、热毒宁注射液)采用纳滤浓缩,有效成分绿原酸保留率远远高于现有的浓缩技术;2、钾离子超标的注射液,采用静脉推注,可能会引发低血压休克,采用现有电渗析、树脂分离技术,存在成分损失、带来有害物质、生产效率低的缺点,而纳滤技术在去除钾离子的同时,对成分几乎没有影响,且生产效率高,从小试到中试可以直线放大。

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