1. 研究目的与意义
氢化可的松乳膏是临床上常用的抗炎甾体类激素药物,有人工合成的也有天然存在的,主要用于湿疹,过敏性皮炎等。
由于其为甾体类物质,所以含量测定的准确性存在异议。
氢化可的松的测量方法很多,有分光光度法、荧光光度法、毛细管电泳法、化学方法(反向注射-化学发光法)及HPLC高效液相法等,但受医院及各单位条件限制以及测定结果选择性普遍较差,测定范围及灵敏度也不够理想。
2. 文献综述
氢化可的松乳膏含量测定的研究进展摘要:目的 建立测定氢化可的松乳膏含量测定的最佳方法。
方法 比较分析各个因素对含量测定的结果关键词 氢化可的松乳膏含量测定研究进展氢化可的松(Hydrocortisone,简写为Hd)为临床上常用的抗炎甾体类激素药物,主要是由肾上腺皮层分泌的糖皮质激素,是人工合成的也可以是天然存在的,具有抗炎、抗过敏和免疫抑制和一定的盐皮质激素活性作用,并有留水留钠及排钾作用,用于局部治疗以炎症为主要特征的疾病,适用于湿疹、神经性皮炎、过敏性皮炎等皮肤病,副作用较少。
其分子式为C21H30O5,性状为白色或类白色的结晶性粉末,无臭,初无味,随后有持续的苦味,遇光渐变质。
3. 设计方案和技术路线
1、通过查阅文献,挑选出多个对含量测定有影响的因素,进行比较分析。
2、选择3大类因素,每类中又存在多个小因素,建立适当的试验方法,运用紫外分光光度和HPLC不同的色谱条件进行含量测定并做好相关的数据记录。
3、对以上得到的数据进行分析,比较哪一类因素对其影响最大,找出最佳的方案进行氢化可的松乳膏的含量测定。
4. 工作计划
1 2022.1-2022.2收集、整理及阅读课题及外文资料 2 2022.2-2022.3开题报告和文献综述的撰写 3 2022.3-2022.4进行影响高效液相含量测定因素的筛选4 2022.5-2022.6对实验数据的处理及毕业论文的撰写
5. 难点与创新点
近年来,由于医院自有制剂的氢化可的松乳膏越来越多,其含量测定越来越受重视。
但由于各个单位的条件限制,影响了其测定的方法选择,以及样品中复杂的辅料组成,也影响了测定结果的精密度,导致方法的不可行性,但总体来说有些方法对于目前还是可行的。
目前现有的研究关于氢化可的松乳膏含量测定影响因素的比较较少。
