1. 研究目的与意义
内容了解注射用重组人白介素-2了解抗生素带来的危害了解抗生素残留量的检测法(培养法)建立一种检测注射用重组人白介素-2的抗生素残留量的检测法并确认该方法的适用性意义由于重组人白介素-2在生产过程中会产生对人体有害的抗生素,所以我们通过抗生素残留量检测法(培养法)检测重组人白介素-2的抗生素残留,确保该药的安全性
2. 文献综述
文献综述摘 要重组人白介素-2(125Ser)是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
但生物制品中的抗生素残留问题近年来已受到各国政府和相关药品安全机构的广泛关注。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:依据《中国药典》-2010版中抗生素残留量检测法(培养法),我们建立了一种检测重组人白介素-2中抗生素残留的方法,并通过对其专属性、耐用性的检测确认其对本品的适用性技术路线:1实验原理:依据在琼脂培养基内的抗生素对微生物的抑制作用,比较对照品与供试品对接种的试验菌产生的抑菌圈大小,检查供试品中氨苄西林残留量2试验方法2.1铺平皿2.2菌悬液培养基的配置2.3对照品溶液制备2.4供试品溶液制备2.5加样2.6结果判定 3确认参数 3.1专属性:确保供试品本身的成分对抗生素残留量检测方法无干扰 3.2耐用性:确认温度的微小变化及待检溶液放置时间的微小变化是否影响检验结果的准确性
4. 工作计划
2022年三月上旬:确定论文方向,撰写开题报告2022年三月中旬、下旬:搜集相关资料,制定实验方案2022年四月上旬:进行初步实验2022年四月中旬、下旬:正式进行实验研究2022年五月上旬:整理实验数据,完成论文初稿,交给指导老师进行修改,完成二稿2022年五月中旬:再次交由老师指导,修改,完成三稿2022年五月下旬:论文最终定稿与装订2022年六月:参加答辩
5. 难点与创新点
通过对《国家药典》的查阅,我们发现了培养法。
培养法培养法依据抗生素在对照品与供试品中对检验菌产生的抑菌圈大小,判定抗生素的残留量。
抑菌圈表明抗生素的存在,而圈的大小则与抗生素的浓度相关。
