1. 研究目的与意义
同一种药物的不同晶型往往具有不同的理化性质，也有可能具有不同的溶解度、溶解速率、生物利用度、化学物理稳定性、熔点、颜色、可虑性、密度和流动性。
在实验工艺转大生产过程中因为放大生产，因为很难准确控制整个体系的温度，导致析出的晶型很难被掌控，从而致使反应体系流动性的改变，进而使得反应釜难以搅动，反应不能继续。
对析出晶型的探究和掌控不仅有利于有的试验的顺利进行，更有利于对工艺的完善现，所以对析晶的生产工艺探究便势在必行。
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2. 文献综述
《盐酸伊立替康中间体析晶生产工艺探究文献》综述摘要：盐酸伊立替康(Irinotecan hydrochloride,CPT-11)是喜树碱的一种半合成衍生物，外观为黄色结晶粉末，略有芳香味。
九十年代抗癌药物的三大发现之一，是一种疗效确切、毒副作用较小的抗癌新药，晚期大肠癌的特效药。
在其中间体生产过程中对晶型的把控极其重要。
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3. 设计方案和技术路线
（一）研究方案 1. 文献研究：搜集整理相关研究资料，为研究做准备；2. 比较分析：通过对以往小试数据的比对，参考当前的中试存在的析晶工艺缺陷来最终确定中试重结晶的最终工艺。
（二）技术路线小试工艺→中试试验→发现问题→小试研究→寻找关键参数→中试验证
4. 工作计划
（1）2022年10月下旬，理解论文题目的内涵，初步拟订查阅文献的计划；（2）2022年11月完成试验研究收集并整理数据。
（3）2022年03月中、下旬，查阅文献，写出开题报告；（4）2022年04月，熟悉论文中涉及到的预备知识，掌握论文的写作方法，完成论文撰写。
（5）2022年05月，论文答辩准备，论文答辩.
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5. 难点与创新点
本课题为应用型课题，旨在解决实际生产过程中因投料量剧增而产生的问题。
是为了探究如何协调大生产设备和适小试工艺之间的矛盾，最终探寻出完善的大生产的工艺。
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