1. 研究目的与意义
内容:了解琥珀酸美托洛尔的理化性质及药理作用,多层片缓释制剂的特点及制备工艺。
琥珀酸美托洛尔多层片处方的基本性息,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,采用湿法制粒压片制备琥珀酸美托洛尔骨架片,考察HPMC用量、HPMC黏度、制备方法、不同片型(单层片、双层片及三层片)、不同压力对琥珀酸美托洛尔骨架片溶出释放的影响;根据比较药物溶出释放曲线,找出不同HPMC用量、规格,不同压片压力的溶出规律;选出最佳制备方法;比较不同片型的释放差异,以获得不同片型在相同处方及溶出条件下的不同释放特性。
意义:①主要研究羟甲基纤维素(HPMC)的不同用量对药物释放的影响。
2. 文献综述
琥珀酸美托洛尔多层片不同处方溶出对比摘 要:本方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料, 采用湿法制粒压片法制备琥珀酸美托洛尔骨架片,考察HPMC用量、HPMC黏度、制备方法、不同片型(单层片、双层片及三层片)、不同阻滞层处方、不同压力对琥珀酸美托洛尔(MS)骨架片体外释药的影响。
从而选出合适的处方。
此外,做成多层片,不仅改善了片剂的外观,更可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化。
3. 设计方案和技术路线
琥珀酸美托洛尔化学名称:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L( )-琥珀酸盐化学结构式: 研究方案:1.考察羟甲基纤维素(HPMC)不同用量、不同型号对药物溶出释放的影响。
2.考察在相同处方条件下,不同片型(单层片、双层片及三层片)的溶出释放情况。
3.考察不同压力(5KN,10KN,15KN)、不同制备工艺(直压,湿法制粒)、不同阻滞材料(EC、山磷酸甘油酯、K100M)对药物溶出释放的影响。
4. 工作计划
第一阶段(2.253.7):阅读相关文献,查阅相关资料第二阶段(3.83.18):完成开题报告第三阶段(3.194.13): 进行研究实验第四阶段(4.144.30): 完成毕业论文第五阶段(5.15.10): 完成预答辩第六阶段(6月份): 提交论文,完成论文答辩
5. 难点与创新点
深入研究单层片,双层片,三层片的溶出释放,挖掘多层片的技术优势。
研究缓控释制剂相同处方不同剂型下的溶出释放情况。
以不同处方溶出对比探讨对药物释放的影响。
