白前配方颗粒的质量标准研究开题报告

 2022-12-26 23:10:23

1. 研究目的与意义

内容:白前配方颗粒的制备,除成型工艺外,其余与传统汤剂基本一致,即以水为溶媒提取白前饮片,以物理方法固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产而成。

本文主要通过薄层色谱等方法对白前配方颗粒进行鉴别,通过HPLC对颗粒进行含量测定以及指纹图谱的研究。

意义:通过薄层鉴别、含量测定和指纹图谱的研究,初步建立白前配方颗粒的质量标准,为白前配方颗粒提供质量控制。

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2. 文献综述

白前配方颗粒的质量研究进展邹淑婷 南京中医药大学摘要:白前配方颗粒是由白前饮片提取制备而成的中药配方颗粒,主要治疗咳嗽等疾病。

采用TLC进行定性鉴别,通过HPLC法进行含量测定以及指纹图谱研究,对白前配方颗粒的质量标准进行研究完善,为白前配方颗粒建立一个可供参考的生产质量标准。

关键词:白前配方颗粒;薄层鉴别;含量测定;指纹图谱1、中药配方颗粒发展现状中药配方颗粒是按照现代先进工艺对中药饮片进行提取、分离、浓缩、制粒等工艺制成的免煎颗粒剂,是现代中医临床使用的新剂型,最早起源于20世纪70年代日本汉方药厂生产的复方颗粒剂。

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3. 设计方案和技术路线

4. 工作计划

已完成指纹图谱色谱条件研究,并已制定薄层鉴别与含量测定实验方案,正在开展实验。

5. 难点与创新点

白前药材饮片目前还没有完善的质量标准,2015版药典中只收录了其性状、炮制及颜色反应鉴别,白前配方颗粒更没有统一完善的质量标准,我们通过薄层鉴别、含量测定和指纹图谱的研究,初步建立白前配方颗粒的质量标准。

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