当归饮片分级及其质量评价标准研究开题报告

 2022-12-27 11:32:17

1. 研究目的与意义

当归为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels.的干燥根,有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。具有补血活血,调经止痛,润肠通便等作用。酒炙当归活血通经祛瘀止痛的效果增强;土抄当归入脾补血作用增强,并且能缓和油润而不滑肠;炒碳当归有止血和血作用。

内容:

本课题以当归饮片为研究对象,从性状、鉴别(显微鉴别、薄层鉴别)、检查(水分、总灰分和酸不溶性灰分)、浸出物(水溶性浸出物和醇溶性浸出物)、含量测定(挥发油、阿魏酸和藁本内酯)、特征图谱/指纹图谱等检查项对当归饮片进行质量标准研究,建立优级和统货的分级质量标准。

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2. 文献综述

当归饮片分级及其质量评价标准研究综述

余洪涛 南京中医药大学

摘 要:通过查阅文献对当归饮片的化学成分,药理作用,炮制方法及质量控制等方面分析研究当归饮片,分类阐述得出较好的评价标准。当归质量标准较复杂,依然需要进一步研究探讨。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:

1.取样

选取市购和基地当归饮片各15批作为此次研究对象。30批当归饮片分别取样,打粉,备用。

2.性状

本品为圆柱形,归身表面凹凸不平,表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹和横长皮孔样突起。质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙和多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。

3.鉴别

3.1显微鉴别

按照《中国药典》2015版四部通则2001测定项下测定。

3.2薄层鉴别

本研究以阿魏酸对照品、藁本内酯和当归对照药材为对照,参照《中华人民共和国药典》2015版薄层鉴别方法,对不同批次当归饮片进行薄层鉴别。

4.检查

4.1水分

按照《中国药典》2015版四部通则0832第四法(甲苯法)测定项下测定。

4.2总灰分

按照《中国药典》2015版四部通则2302测定项下测定。

4.3酸不溶性灰分

按照《中国药典》2015版四部通则2302测定项下测定。

4.4农药残留

按照《中国药典》2015版四部通则2341测定项下测定。

4.5重金属

按照《中国药典》2015版四部通则2321测定项下测定。

5.浸出物

5.1水溶性浸出物:按照《中国药典》2015版四部水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定。

5.2醇溶性浸出物:按照《中国药典》2015版四部醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定。

6.含量测定

6.1挥发油:照挥发油测定法(通则2204乙法)测定。

6.2阿魏酸、藁本内酯成分测定:以阿魏酸、藁本内酯为对照品,照高效液相色谱法(通则0512)测定。

7.指纹图谱

为探讨HPLC指纹图谱评价方法不同当归饮片阿魏酸含量的结果分析中的应用,运用HPLC指纹图谱法,以阿魏酸为对照峰,对30批当归饮片行HPLC指纹图谱研究。

8.综合评价

综合之前的测定结果对当归饮片质量标准进行探讨,获得较优的分级依据,从而实现当归饮片的有效分级。

技术路线:

4. 工作计划

2018年1~2月 查阅当归化学成分、药理作用、炮制、含量测定以及质量标准的相关文献,确定当归饮片质量标准的研究现状,并撰写综述。

2018年2~3月根据文献提示和指导老师的指导,完成实验路线的设计。

2018年3~6月 根据实验路线完成实验。

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5. 难点与创新点

1.对当归的质量进行评价时,不再局限于药典中阿魏酸,而是根据当归活性成分增加了对水溶性浸出物、绿原酸,阿魏酸松柏酯,藁本内酯,洋当归内酯I,洋当归内酯H含量的考察。

2.对当归饮片进行分级标准研究,以保证质量。

3.建立当归指纹图谱。

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