1. 研究目的与意义
毕业设计的主要内容：瑞舒伐他汀钙片药物残留分析方法的确认。
主要采用高效液相色谱法从专属性、重复性、中间精密度、稳定性、回收率、定量限、线性/范围、耐用性、准确度这几个方面进行逐一验证。
毕业设计的意义：在药品生产中，我们常常需要确立可靠的清洁方法和程序，以防止药品在生产中受到污染和交叉污染。
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2. 文献综述
见附件
3. 设计方案和技术路线
色谱条件：流动相：水-乙腈-磷酸：1000ml－依次量取水600ml、乙腈400ml、磷酸1ml，混匀，经0.45μm滤膜过滤，超声30分钟脱气，即得；检测波长：242nm；流速：1.0ml；柱温：30℃；进样量：10μl。
方法验证：1、专属性：用已经建立的分析方法分析空白溶剂、空白擦拭棒溶液、空白辅料溶液和供试品溶液，以评价其正确检出瑞舒伐他汀钙的能力。
2、重复性：证实建立的分析方法，多次测定同一个均匀供试品溶液所得结果之间的接近程度符合预期要求。
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4. 工作计划
2022年1月：查阅文献，设计实验方案2022年2月-3月：进行实验，优化实验方案，撰写综述和开题报告
5. 难点与创新点
本项目紧紧围绕生活中常见药瑞舒伐他汀钙片作为研究对象，瑞舒伐他汀钙在改善高胆固醇血症患者的脂类水平方面优于阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀。
因其优越的降脂作用和较低的不良反应发生率，一度被誉为超级他汀。
将该药的分析方法做验证，具有指导检验工作的实际意义。
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