1. 研究目的与意义
内容：
1.制备利多卡因缓释固体分散体并得到最佳制备方法、最佳载体和最佳载药量。
2.研究制备的固体分散体的稳定性。
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2. 文献综述
利多卡因缓释固体分散体的制备综述
摘要：目的：将利多卡因制成缓释固体分散体，以延长利多卡因的作用时效，减少给药次数，降低不良反应，以及提高利多卡因的生物利用度。方法：采用热熔挤出技术和溶剂法制备，并进行比较，通过DSC分析其分散状态。
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3. 设计方案和技术路线
设计方案：
制剂技术：固体分散体模型药物：利多卡因载体：EudragitRLPO、EudragitRSPO和EC
以利多卡因固体分散体为研究对象，将利多卡因与EudragitRLPO、EudragitRSPO以及EC按不同的比例采用热熔挤出技术制备出样品，室温冷却后，在液氮环境下研磨，过4号药典筛。利用差示扫描量热法确定利多卡因固体分散体的最佳载药量、最佳载体和最佳温度。之后在不同的湿度（RH22%、RH43%、RH64%、RH75%）中进行湿度试验，以及在温度40℃2℃、相对湿度75%5%的环境中进行加速试验，定期取出样品做DSC，最后再研究体外释放。
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4. 工作计划
2022.1~2022.3完成文献阅读和开题报告，利多卡因缓释固体分散体制备的研究。
2022.3~2022.5利多卡因缓释固体分散体制备的研究，并归纳整理实验的原始数据，完成毕业论文的撰写。
5. 难点与创新点
1、运用溶解度选择药物载体。
2、采用热熔挤出技术。
3、由于利多卡因溶解度低，溶出速度慢，因而生物利用度低，限制了利多卡因在临床上的应用。将难溶性药物制成包合物或者固体分散体是提高难溶性药物生物利用度的有效途径。
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