1. 研究目的与意义
盐酸倍他司汀又称抗眩宁、培他啶，是由意大利佛曼蒂(Forment)制药集团开发的一种组胺H1受体激动剂。
在临床上作为一种血管扩张药，具物扩张毛细血管、改善微循环作用，能增加脑血流量及内耳血流量，能松弛内耳毛细血管前括约肌，可消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭塞感，主要用来治疗各种眩晕综合症、慢性缺血性腐血管疾病、美尼尔氏综合症和相关的眩晕症状等。
发挥治疗作用的同时，有恶心、头晕、头胀、嗜睡、出汗、心悸、皮肤痛疗等不良后应，偶可引起过敏反应以药疹多见。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、盐酸倍他司汀含量检测的专属性，空白对检验无干扰，滴定过程有电位突跃，电位法能指示终点；2、盐酸倍他司汀含量检测的溶液稳定性，供试品溶液在室温贮存2小时，盐酸倍他司汀含量均在98.0%～101.0%之间,RSD%≤1%；3、盐酸倍他司汀含量检测的线性和范围,在80%～120%范围内,称样量(g)与消耗体积(ml)间呈显著线性关系，相关系数r≥0.990%,截距/100%响应值应在标准称量的3%以内；4、盐酸倍他司汀含量检测的准确度，各浓度下的平均回收率均应在98%～101%之间，15个回收率数据的RSD应不大于1%；5、盐酸倍他司汀含量检测的重复性，6份供试品测定结果含量应在98.0%～101.0%，RSD%≤0.5%；6、盐酸倍他司汀含量检测的中间精密度，12份供试品溶液中含量均在98.0%～101.0%，RSD%≤1%。
难点：1、高氯酸是强酸，在配制高氯酸滴定液时，要注意安全问题；高氯酸滴定液需要手动滴定，有一点误差，滴出来的蓝色也会有出入。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.药物背景盐酸倍他司汀又称抗眩宁、培他啶，是由意大利佛曼蒂(Forment)制药集团开发的一种组胺H1受体激动剂。
在临床上作为一种血管扩张药、具物扩张毛细血管、改善微循环作用，能增加脑血流量及内耳血流量，能松弛内耳毛细血管前括约肌，可消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭塞感主要用来治疗各种眩晕综合症、慢性缺血性腐血管疾病、美尼尔氏综合症和相关的眩晕症状等。
发挥治疗作用的同时，有恶心、头晕、头胀、嗜睡、出汗、心悸、皮肤痛疗等不良后应，偶可引起过敏反应以药疹多见。
4. 研究方案
本文将通过借助非水滴定法和盐酸倍他司汀的相关物化性质，对于盐酸倍他司汀的含量进行方法验证和检测。
主要将采用非水滴定法滴定盐酸倍他司汀的含量，对方法进行全面的方法学验证，包括专属性、溶液稳定性、线性和范围、准确度、重复性、中间精密度等，确保滴定方法准确可靠，并对影响因素和加速长期样品进行稳定性检测。
另外学习0.1mol/L高氯酸滴定液的配制和标定。
5. 工作计划
21-22-1学期第19周：完成任务书、开题报告21-22-1学期第20周：修改任务书、开题报告，并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理，提高药品采购订单21-22-2 学期第1周：完成任务书的确认，准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计21-22-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。
21-22-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，同时接受中期检查、成毕业设计中期检查表。
