1. 研究目的与意义
1、研究目的安神颗粒原处方为临床经验方，主要由柴胡、酸枣仁、黄连、香附、熟地黄、川芎、肉桂、甘草等组成，在临床上取得良好的疗效，拟将其研制开发为六类新药。
按照中药六类新药研究的技术要求，对安神颗粒进行药学部分相关内容的研究，包括生产工艺的研究、质量标准的建立、稳定性研究等。
2、理论及意义焦虑症又称焦虑性神经症，它是以持续性紧张、担心、恐惧或发作性惊恐为特征的情绪障碍，伴有植物神经系统症状和运动不安等行为特征。
2. 文献综述
焦虑症及其治疗的研究进展 许欢13制药工程 049013116摘要进入21世纪以来，随着社会发展进程的加快，竞争日趋激烈，生活、学习、工作等压力不断加大，人们在不同程度上普遍感受到了精神压力，联合国世界卫生组织预测指出，精神病学以及心理卫生将越来越受到人们的重视，现在人们对精神健康的关注也从以往的重型精神障碍逐渐向轻型转变。
焦虑是精神障碍五大症状群中常见的一种，其主要表现为对实际并不存在的威胁或危险以及身体健康过分的担心、紧张和害怕，还伴有注意力不集中、记忆力减退、睡眠障碍等症状。
焦虑症又称焦虑性神经症，它是以持续性紧张、担心、恐惧或发作性惊恐为特征的情绪障碍，伴有植物神经系统症状和运动不安等行为特征。
3. 设计方案和技术路线
1、药材质量研究：对采购的药材按照2015版《中国药典》规定进行质量检查，并且为后续提取、制剂工艺中的定性定量分析工作建立可靠的分析方法。
2、制备工艺研究2.1 提取工艺研究采用单因素考察及正交实验设计方法，对工艺影响因素进行考察，优选最佳工艺条件：2.1.1 挥发油提取工艺研究：处方中川芎、香附、肉桂采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，进行正交设计，以加水量、浸泡时间、提取时间为考察因素，以挥发油得率为评价指标优选挥发油提取工条件。
2.1.2 挥发油包和工艺研究：对提取的挥发油进行包合，以挥发油和HP-β-CD比例、包合温度、包合时间为考察因素，以挥发油的包合率%、收得率%、包合物含油率%为指标，首先通过单因素考察，初步筛选挥发油和HP-β-CD比例，在此基础上进一步通过正交设计，优选挥发油包合工艺条件。
4. 工作计划
2022.12022.2文献查阅，制定的实验方法2022.32022.4按照2022版药典薄层色谱法鉴别处方中各处方药2022.42022.5含量测定：HPLC测定柴胡皂苷d、斯皮诺素、毛蕊花糖苷等活性成分含量2022.52022.6完成学位论文的撰写
5. 难点与创新点
焦虑，失眠正成为困扰全世界人类身心健康的主要问题。
据中国睡眠研究会最新发布的睡眠调查结果显示，中国成年人失眠发生率为38.2％且呈逐年递增趋势，现已成世界关心的社会公共卫生问题。
传统西医治疗的药效不持久，易产生成瘾性，副作用大。
