1. 研究目的与意义
内容：1.巴氏灭菌的概述以及药典中纯化水的质量要求2.介绍纯化水微生物检测的主要方法微生物限度检查法的具体操作步骤3.通过实验检测的数据验证巴氏灭菌的周期以及探究在不同温度下微生物的生长情况从而得出最佳的灭菌周期意义：纯化水在医药以及食品行业有着十分广泛的应用，《中国药典》对于纯化水有着明确的质量要求。
而纯化水的巴氏灭菌采用蒸汽加热的方式，给数吨的水加热再保温无疑需要巨量的蒸汽，这就要求企业运用科学的技术方案和检测手段来对纯化水制定合理的灭菌周期从而最大程度的降低成本。
2. 文献综述
纯化水微生物限度测定及灭菌周期的探究【摘要】微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度最常用的方法。
巴氏灭菌是常用的一种灭菌方法，广泛的应用于制药及食品领域。
本文简单对巴氏灭菌作出了介绍，着重分析了通过微生物限度检查确定了它在纯化水中的作用以及对微生物，TOC等指标的检测分析，验证出最合理的纯化水设备灭菌周期。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.第一阶段监测周期为连续2周，每周运行检测5天，运行期间纯化水24小时循环；每天保持30%左右纯化水消耗，当天用水量不足30%则从各用水点及取样口进行排放；完成排放后，开启纯化水制备系统制新水补足储罐液位。
对取样的水进行检测确保它的质量标准复合国家药典的质量需求。
2.第二阶段在第一阶段的检测合格后扩大监测周期为连续4周，连续运行不停泵，纯化水保持24小时循环采用5 2运行模式：每周运行监测5天，每天保持30%左右用水量，当天用水量不足30%则从各用水点及取样口进行排放，完成排放后，开启纯化水制备系统制新水补足储罐液位。
4. 工作计划
第一阶段：2022年2月：文献综述思路形成，实验方案制定；第二阶段：2022年3月：进行初步试验。
收集数据，对实验结果进行分析和总结；第三阶段：2022年4月：进行实验研究，处理数据，对实验结果进行分析和总结；第四阶段：2022年5月：整理数据，撰写论文
5. 难点与创新点
设计了合理的验证方案，运用科学的检测方法准确的测出纯化水的各项质量指标，为纯化水的灭菌周期做出了最合理的规划。
