1. 研究目的与意义
内容：毛细管电泳以高压直流电场为驱动力，以毛细管为分离通道。
毛细管内先填充凝胶，此时凝胶会在毛细管内形成分子筛，样品依分子量的大小在毛细管内移动速度不同而分离。
意义：毛细管电泳适用于生物大分子的分析，如重组蛋白和单抗的分子大小变异体分析。
2. 文献综述
毛细管电泳概述摘要：毛细管电泳是20世纪80年代初发展起来的一种新型分离分析技术，广泛用于蛋白质研究中。
本文简要概述了毛细管电泳的基本原理、分离影响因素、条件优化以及方法验证。
关键词：CE原理发展分离影响因素方法验证1. 前言注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白（recombinant human serum albumin-mutated human granulocyte-colony stimulating factor, rHSA-mhG-CSF，代号GW003）系应用基因重组技术，采用Pichia pastoris（毕赤酵母）表达系统生产的重组融合蛋白冻干粉针剂。
3. 设计方案和技术路线
1.实验仪器和试剂的准备2.实验方法2.1毛细管的活化2.2样品制备2.3系统适用性测试2.4样品分析2.5数据处理2.6质量标准3.方法验证3.1线性与范围3.2准确度3.3精密度3.3.1重复性3.3.2中间精密度3.4专属性3.4.1GW003相关杂质对分析结果的影响3.4.2制剂辅料对分析结果的影响3.5耐用性4.方法验证总结
4. 工作计划
第一阶段：2022年2月：设计课题方案，查阅相关文献；第二阶段：2022年3月：完成文献综述和开题报告，制定实验方案；第三阶段：2022年4月-5月：根据方案进行实验研究；第四阶段：2022年6月：整理数据，在指导老师的指导下完成论文
5. 难点与创新点
毛细管电泳法由于其特有的快速、高效、简单、低成本等特点越来越多的应用于蛋白质的研究中，如多肽的分析，蛋白质的细微结构差异分析，以及鉴定蛋白质的纯度，蛋白质反应动力学过程，测定蛋白质的分子量等。
