1. 研究目的与意义
药用低密度聚乙烯袋是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装等工序生产出来的药用包装材料。
药用袋因其优良的耐低温性能及良好的化学稳定性和电绝缘等性能，被广泛应用于原料药粉、食品粉末、化工粉料的转运和暂存。
本课题主要利用方法适用性试验来证明药用袋研究微生物限度检查方法在实验室条件下的适用性，以达到国家药监局标准中各项质量指标和GMP对微生物限度的要求。
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2. 文献综述
药用低密度聚乙烯袋微生物限度检查方法研究摘要：本文是对药用低密度聚乙烯袋的微生物限度检查的研究概述，药用低密度聚乙烯膜是以低密度聚乙烯树脂为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，由此薄膜通过热封制成的袋适用于固体原料药的包装。
本课题利用微生物限度检查方法来检测药用低密度聚乙烯袋是否符合国家药监局标准的各项质量指标和GMP对微生物限度的要求。
关键词：药用低密度聚乙烯袋、微生物计数法微生物限度检查法1. 药用低密度聚乙烯袋药用低密度聚乙烯袋是一种以聚乙烯颗粒为原料，在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装等工序生产出来的药用包装材料。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.微生物计数法2.控制菌（大肠埃希菌）检查法技术路线：（1）查询相关法律依据（2）验证概述（3）验证实施计划（4）验证准备与实施4.1前提条件确认4.2样品确认4.3微生物计数法适用性试验4.4控制菌检查法适用性试验（大肠埃希菌）（5）验证结果判定（6）偏差与OOS报告（7）变更列表
4. 工作计划
2022年1月：查阅微生物限度检查研究方法的相关法律文献，确定实验方案，准备原料。
2022年2月：进行微生物计数法适应性试验2022年3月：进行控制菌检查法适应性试验（大肠埃希菌）；并准备开题报告2022年4-5月：整理实验数据，撰写论文.
5. 难点与创新点
1.优化微生物限度检查方法
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