1. 研究目的与意义
内容：埃索美拉唑的主流生产方法是以优菲拉唑为起始原料，经氧化、成盐和重结晶三个工序合成埃索美拉唑盐。
本研究基于此不对称合成法，对埃索美拉的生产工艺、质量分析、物料衡算、动力消耗、三废治理及综合利用等方面进行工艺设计。
意义：埃索美拉唑是目前唯一的异构体质子泵抑制剂（PPI），抑酸作用优于其它PPI，临床用于治疗消化性溃疡等疾病，市场销售额数十亿美元，2014年专利到期，国内各大厂家争相仿制，生产工艺各不相同。
2. 文献综述
年产30吨埃索美拉唑原料药可行性研究（南京中医药大学翰林学院中药资源与开发1501谈晓莹）【摘要】质子泵抑制(proton-pumpinhibitors,PPI)能够特异性和非竞争性的作用于H /K -ATP酶，是目前治疗酸相关消化系统疾病的主要药物。
埃索美拉唑(esomeprazole)是奥美拉唑的S异构体,是第一个发展为异构体的PPI,光学结构的变化,使它与奥美拉唑在药代动力学等方面有所差异。
本文就其生产工艺和可行性研究进行了讨论。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：一、生产工艺： 1路线选择（2种以上工艺对比），2工艺流程图（框图），3工艺流程（原料列表，操作过程）4关键工艺（关键原因及控制方法） 二、质量分析： 1产品指标，2分析方法，3杂质分析，4质量列表（连续3批产品） 三、物料衡算： 1氧化工序，2成盐工序，3结晶工序，4物料衡算表（汇总表） 四、动力消耗： 1水，2电，3蒸汽 五、综合利用： 1三废治理，2资源利用，3岗位定员（所有岗位） 六分析总结： 1经济分析：（产品 利用）-（人员 物料 设备 动力 三废），2结果讨论 工艺流程图：埃索美拉唑的生产工艺选择→质量分析研究→物料衡算→动力消耗→综合利用→分析总结
4. 工作计划
第一阶段:2022年6--12月：文献查阅，整合资料，初步确定研究方案；第二阶段:2022年1月--2022年3月：进一步对比筛选工艺，完成综述；第三阶段：2022年4--5月：开展一系列的工艺设计；第四阶段：2022年5月底：整理数据，写论文。
5. 难点与创新点
对比现有多家埃索美拉唑生产路线，在制药工艺学理论课程学习的基础上，设计一种既符合实际生产又综合评分高的可行性工艺方案。
