双氢青蒿素含量测定及方法学研究开题报告

 2023-04-18 09:34:15

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述一、研究背景双氢青蒿素((Dihydroartemisinin))为青蒿素衍生物,由于青蒿素不溶于水,在油中溶解度也不大,其剂型仅为栓剂,生物利用度较低,影响了其药效的发挥。

从80年代中期起,国内就开始研制青蒿素衍生物及复方。

我国又研制成功青蒿琥酯、蒿甲醚和双氢青蒿素3个一类新药,青蒿琥酯、蒿甲醚可以口服和注射,而双氢青蒿素则用于口服和栓剂。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

2.1本课题研究内容:根据药典和参考文献的报道[4,5,6], 双氢青蒿素的HPLC测定为衍生化后间接测定, 但现有的色谱条件是否能直接测定双氢青蒿素, 需要通过液相色谱分析实验来验证。

本课题通过筛选并优化HPLC色谱分析条件, 主要对流动相组成和比例等进行考察, 建立不需衍生化前处理, 并能同时测定双氢青蒿素含量的HPLC直接分析测定方法。

2.2本课题研究的主要方法:(1)文献研究法利用学校图书馆纸质图书和文献检索网站查询资料,结合在校期间所学的知识,对文献,硕博论文,研究报告等资料进行整理分析,同时参考国外文献资料,明确国内的学者对双氢青蒿素含量测定及方法学研究的现状(2)实验研究法(适用于原料药)方法原理: 供试品经乙醇溶解,再加2%氢氧化钠溶液再水浴中反应后,置紫外可见分光光度计,于238nm波长处测定吸收度,计算出其含量。

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