1. 研究目的与意义
伏立康唑（voriconazole），化学名为（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇，分子式为C16H14F3N5O，是第二代三唑类抗真菌化合物，可作用于严重的真菌感染。
伏立康唑属于人工合成的唑类广谱抗真菌药物，主要是通过抑制细胞色素P450依赖酶，干扰真菌细胞的麦角固醇合成，导致麦角固醇缺乏，使真菌细胞生长受到抑制，从而发挥抗真菌的作用。
临床可以治疗念珠菌以及克柔念珠菌感染引起的炎症、侵袭性感染，对氟康唑耐药者也可以使用。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、伏立康唑含量分析方法的确定；2、方法验证的可接受标准和验证结果；3、采用高效液相色谱法分析，并进行验证以确认此分析方法可满足伏立康唑含量的检测要求；4、流动性的选择：由伏立康唑的溶解性可知，在水中几乎不溶，而在乙腈溶液中易融，因此采用乙腈-甲醇作为流动相；5、检测波长的选择：依据中国药典在200-400nm范围内扫描，在255nm波长处有最大吸收，所以应选择255nm为检测波长；难点： 1、流动相比例：流动相A比例对系统适用性溶液中主峰与杂质峰有影响，所以正确的流动相比例十分重要；2、实验误差分析与控制：本次课题主要采用高效液相色谱法，因此在使用仪器时，注意仪器异常情况的发生，压力是否过高，流动相是否留空等。
3. 国内外研究现状（文献综述）
根据《中国药典》可知，伏立康唑为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶，在水中几乎不溶[1]。
本文目的为建立HPLC测定注射用伏立康唑含量的方法。
4. 研究方案
本文借助高效液相色谱法的相关理论知识和伏立康唑的相关理化性质，对注射剂伏立康唑的含量进行含量分析方法研究。
主要采用高效液相色谱法分析，流动相选择甲酸铵溶液与甲醇-乙腈（2：1），在含量分析方法结束后，对实验所得的结果进行方法验证。
本文主要框架：第一章：绪论第二章：伏立康唑的基本概述第三章：伏立康唑含量分析方法第四章：含量分析方法的验证第五章：结束语
5. 工作计划
21-22-1学期第17周：完成任务书、开题报告21-22-1学期第19周：修改任务书、开题报告21-22-2 学期第1周：完成任务书的确认，准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计21-22-2 学期第2周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。
21-22-2 学期第5、6周：完成毕业设计任务量一半以上，含量分析方法已经确认并完成。
