1. 研究目的与意义
一、实验意义
辐照灭菌技术是《中国药典》法定认可的灭菌方法之一，采用60Co源放射出的γ射线对药品进行灭菌。辐照灭菌法属于冷灭菌法，比起其他灭菌法有较大优点，首先不产生热效应，经大剂量辐射处理过的药品温度只升高3℃左右，对热敏成分无影响。其次射线穿透力强，适用于已包封的中成药和饮片的消毒灭菌，可有效地防止第二次感染。本研究主要探讨在不同辐照条件下山药和太子参饮片质量的变化，为辐照灭菌技术在中药制剂中的应用奠定基础。
二、实验内容
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2. 文献综述
辐照灭菌在药品与食品灭菌中的研究进展
孙亦琳
摘 要：在药品和食品生产的过程中都会涉及到灭菌的问题，辐照灭菌技术是《中国药典》法定认可的灭菌方法之一。本文对辐照灭菌在药品与食品灭菌中的研究进展进行综述，为辐照灭菌技术在药品与食品中的进一步研究奠定基础。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案：
1.查阅相关文献，了解山药和太子参的成分、辐照灭菌的工艺参数及相关资料。
2.建立山药和太子参的高效液相指纹图谱，确定参照峰、共有峰、色谱条件，进行方法学考察。
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4. 工作计划
2022年1月-2月：查阅资料、确定方案；
2022年3月：山药和太子参的高效液相指纹图谱研究；
2022年4月：选定山药和太子参饮片辐照灭菌工艺条件，比较辐照前后高效液相指纹图谱的变化；
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5. 难点与创新点
对山药和太子参分别进行辐照灭菌，比较辐照前后高效液相指纹图谱的变化，优选出较合适的辐照工艺，为中药辐照灭菌标准的制定提供依据。
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