1. 研究目的与意义
随着生活水平的不断提高,高脂肪高蛋白的饮食习惯及快节奏少运动的生活状态使得血栓类疾病发病率逐步上升,甚至发病年龄出现了年轻化的倾向;而我国逐渐加剧的人口老龄化现状又推动了抗血栓类药物这一市场进一步扩大化。
抗血栓药物市场发展速度飞快,已经成为了全球热门开发的药物领域之一。
肝素(HP),最古老的天然抗凝生物药物之一,自 1935 年作为抗凝血药物广泛应用于临床至今尚未有替代品。
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2. 文献综述
糖胺聚糖类生化药物及其电泳分析测定的研究进展(见附件)
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案1、醋酸纤维薄膜电泳法研究 1.1探讨数码凝胶分析系统即分析软件的准确性; 1.2研究不同染色剂对于糖胺聚糖定量分析的影响;2、 琼脂糖凝胶电泳法研究2.1在现实验室重现相关琼脂糖凝胶电泳实验;2.2研究其定量分析影响因素;3、 比较电泳两种方法定量分析的准确性,选择合适方式作为具体研究对象4、 优化方法并验证,确定定量检测的检测线、定量限、线性范围等5、 应用于现有上市糖胺聚糖药物相关成分的定量分析二、技术路线1、电泳技术路线(见附件)2、研究技术路线(见附件)
4. 工作计划
第一阶段(2022年2-3月):文献综述,思路形成,实验方案制定;第二阶段(2022年 3 月): 初步试验,预试结果的分析;第三阶段(2022年4-5月):进行正式的实验研究;第四阶段(2022年5-6月):整理数据,撰写论文。
5. 难点与创新点
1、 目前为止,对于舒洛地特原料药的研究文献报道并不多;2、 现有的对于糖胺聚糖类,主要是肝素、硫酸皮肤素、硫酸软骨素电泳方面的研究,更多用来做鉴别、限度研究,用来做具体定量分析的研究方法并不多,本实验研究采用醋酸纤维薄膜电泳和琼脂糖凝胶电泳对糖胺聚糖类对定量分析;3、 比较醋酸纤维薄膜电泳和琼脂糖凝胶电泳做定量分析的可行性及其区别。
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