姜黄素乙基纤维素固体分散体的制备开题报告

 2022-12-30 09:57:12

1. 研究目的与意义

1. 研究内容:1.1 处方前研究1.2 姜黄素固体分散体处方1.3 姜黄素固体分散体制备工艺的优化1.4 姜黄素固体分散体体外评价2. 研究意义:我国中药制剂具有几千年的发展历 史,随着其治愈无数病人的过程中,中药制剂遇到的困难也日益增多,许多中药中含有的脂溶性成分较多, 有效成分不溶于水,将其制成传统的丸散剂或水煎剂时,药物的溶解性差、生物利用率低, 从而影响药效。

随着时代发展,中药制剂也在不断创新,与药物制剂新技术相结合,促进药效的发挥,固体分散技术则是其中之一。

固体分散体(SD)是指将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统。

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2. 文献综述

姜黄素固体分散体的制备进展邓 苗 (南京中医药大学 指导教师:樊文玲)摘 要:姜黄素为难溶性药物,药物的难溶性以及其的不稳定性导致姜黄素生物利用度较低。

本文主要围绕姜黄素的生物利用度等方面,对医学史上将姜黄素制成固体分散体的研究进展,对载体材料、制备方法、鉴定与评价等方面进行综述,并对姜黄素固体分散体的史上制备方法进行总结与评价,为该技术的推广应用提供借鉴。

关键词:姜黄素;固体分散体;制备《本草纲目》曾记载:姜黄、郁金、蒁药三物, 形状功用皆相近, 但郁金入心治血, 而姜黄兼入脾, 兼治气, 蒁药则入肝, 兼治气中之血, 为不同尔。

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3. 设计方案和技术路线

3. 研究方案3.1 处方前研究3.1.1 含量测定分析方法的建立建立姜黄素固体分散体中姜黄素含量测定方法,并对本含量测定方法做了方法学验证(包括专属性、线性、精密度、稳定性、重复性、回收率考察等)。

3.1.2 姜黄素平衡溶解度实验在一定温度和压力下,溶质药物在 100 g 溶剂(一般指水)中充分混合后,药物的溶解与析出达到平衡时,溶质药物在液相中的浓度称为平衡溶解度。

考察药物在不同 pH 条件下的溶解度,为后续的实验研究提供理论基础。

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4. 工作计划

4. 研究进度、具体安排。

2022.12-2022.1 文献整理,设计实验。

2022.1-2022.2 处方前实验,撰写开题报告2022.2-2022.3姜黄素固体分散体处方的筛选2022.4-2022.5姜黄素固体分散体制备工艺的优化与体外评价2022.5-2022.6 论文撰写及毕业答辩

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5. 难点与创新点

古往今来,中药都是中华民族医药行业的重要组成成分,如今更是被国外大量使用,但中药成分的提取较为复杂,不符合现代人的服药方式,故许多中药制剂都借以西药技术进行成分的提取,以简化服药过程。

由于许多中药有效成分非水溶性,故本课题从此目的出发,将姜黄素制成固体分散体以提高其溶出度与生物利用度。

固体分散技术中的溶剂法简便且需要样品量小,更易于将药品与载体进行分子级别的混合。

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