1. 研究目的与意义
内容:简要介绍尿多酸肽注射液生产工艺中最主要部分配液系统的生产工艺。
并通过对药液的取样检测来验证该生产工艺是否符合要求。
意义:尿多酸肽注射液为无菌制剂产品,配液系统作为注射剂生产工艺的核心系统,其效果直接影响到产品的质量。
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2. 文献综述
见附件
3. 设计方案和技术路线
见附件
4. 工作计划
第一阶段(2022.01~2022.02) 搜集学习资料,选题第二阶段(2022.02) 确定课题,查找学习相关文献资料第三阶段(2022.03) 完成开题报告,依照检验方法验证的内容和要求开展相关实验和验证工作第四阶段(2022.04~2022.05) 完成毕业设计(论文)
5. 难点与创新点
泰凌生物制药江苏有限公司所生产的尿多酸肽注射液是一种抗癌新药,为华裔美籍生物化学博士廖明徵发明,属于国家西药一类。
本篇论文研究和报告了对此种新药的配液系统的流程介绍。
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