益气养阴合剂质量研究开题报告

 2023-01-12 09:03:35

1. 研究目的与意义

一 内容益气养阴合剂由黄芪、党参、五味子、炙黄芪、百合、牡丹皮、麦冬、玉竹、醋莪术、丹参10味饮片组成。

本实验主要运用薄层色谱(TLC)法对益气养阴合剂制剂中的5味饮片进行定性鉴别,同时运用高效液相色谱法测定制剂中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹皮酚、丹酚酸B、丹参酮IIA、五味子醇甲、黄芪甲苷、麦冬皂苷D的含量,以期能够全面控制制剂的质量。

二 意义益气养阴合剂处方来源于江苏省中医院方祝元教授临床经验方,临床应用多年,疗效显著,无明显不良反应。

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2. 文献综述

益气养阴合剂质量研究李嘉昕 南京中医药大学翰林学院中药学1302班 130203236摘 要益气养阴合剂具有益气养阴等功效,临床上用于改善冠心病患者心肌缺血等作用。

本文主要对益气养阴合剂处方中10味药材的主要化学成分、理化性质、薄层色谱鉴别及含量测定方法进行综述,为益气养阴合剂质量研究提供依据。

关键词益气养阴合剂;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量研究;1、处方组成本处方由黄芪、党参、麦冬、五味子、炙黄芪、玉竹、百合、醋莪术、牡丹皮、丹参十味饮片组成。

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3. 设计方案和技术路线

一 研究方案1、 参考2015版《中国药典》和文献,对制剂中醋莪术、丹参、牡丹皮、黄芪、五味子进行薄层鉴别,建立专属性强、重复性好、专一稳定的薄层色谱方法。

2、以蒸发光散射检测法对方中君药黄芪中黄芪甲苷和麦冬中麦冬皂苷D进行含量测定;以二极管阵列检测器同时测定方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹皮酚、五味子醇甲、丹酚酸B、丹参酮IIA的含量;摸索并确立色谱条件,进行方法学考察。

3、测定对象及成分的选择:黄芪为方中君药,现代药理研究表明黄芪能够调节免疫功能、抗炎,促进造血功能、抗氧化损伤、强心、调节血压、抗脑缺血等,具有补气升阳的功效。

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4. 工作计划

2022年1月09日2022年1月20日查阅文献,了解处方中10味药的主要化学组成、药理作用、鉴别及含量测定等信息。

2022年2月24日2022年3月08日结合所查阅的文献,完成开题报告和综述,作好实验准备。

2022年3月09日2022年4月中旬开展实验内容,做好实验记录和实验结果分析。

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5. 难点与创新点

本方是江苏省中医院方祝元教授经过多年潜心研究,博采众长,结合现代生理、病理和药理研究,针对冠心病病属气阴两虚,痰瘀阻脉所创。

方教授一直致力于益气养阴方的临床研究,经过多年临床研究证实,益气养阴方有显著改善冠心病患者心肌缺血等作用。

将该方制备成医疗机构制剂,并建立其制剂标准,同时对方中多成分进行同步含量测定,为以后的药效学实验建立基础。

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