1. 研究目的与意义
内容:介绍DGSX8型同步带液体灌装加塞机的工作原理和工艺流程;详细描述灌装机在洁净区的标准操作规程,以及出现的一些常见问题的解决方法。
意义:随着市场经济的快速发展,国内灌装机行业不断前进。
市场越来越需要高科技的灌装设备,科技的进步,带动着灌装技术的迅速发展,满足了广大企业的需求。
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2. 文献综述
尿多酸肽注射液的灌装工艺摘 要:GMP明确规定生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。
与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
且应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。
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3. 设计方案和技术路线
一、学习灌装岗位的标准操作规程和岗位职责二、 对DGSX8型同步带液体灌装加塞机进行了解,并按照灌装机的机器说明了解和掌握灌装机的工作原理与工艺流程。
学会对灌装过程中出现的问题的解决。
4. 工作计划
2022年01月份 ⑴学习进入洁净区的标准操作规程⑵学习灌装岗位的岗位职责与标准操作过程2022年02月份按照灌装岗位标准操作规程对机器进行熟悉与操作2022年03月~ 04月份公司用无菌培养基进行模拟灌装,并检测灌装得到的产品,检验产品的洁净度2022年05月~ 06月份整理资料,查阅相关文献资料,撰写毕业论文
5. 难点与创新点
泰凌生物制药江苏有限公司所生产的尿多酸肽注射液是一种抗癌新药,为华裔美籍生物化学博士廖明徵发明,属于国家西药一类。
本篇论文研究和报告了对此种新药在灌装中使用的灌装机的工作原理和工艺流程。
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