1. 研究目的与意义
艾格列净是医药上重要的钠依赖葡萄糖转运蛋白（SGLT）2抑制剂。
具有耐受性好、副反应少的优点，是治疗Ⅱ型糖尿病的首选药物。
5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷为制备艾格列净的关键中间体。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、对含5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质的样品溶液的色谱条件及分析方法的确定；2、对含5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质的样品溶液的进行精密度验证、回收率验证和线性验证等方法学验证；3、以上述研究结果为基础研究最为合理且经济的5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质的控制分析方法；难点：1、对含5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质的样品溶液的色谱条件的确定：通过研究5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷此物质的理化性质，进行色谱柱、稀释剂和流动相的选取，波长的确定等色谱条件的确定；含5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质的样品溶液分析及验证：样品溶液目标物质的组成研究，采用多种验证学方法进行验证，以此寻找最为合理且经济的控制分析方法
3. 国内外研究现状（文献综述）
Ⅱ型糖尿病是一种慢性进展性代谢疾病，高血糖、肥胖和高血压在Ⅱ型糖尿病进展和并发症发生发展中具有重要作用。
目前许多降血糖药在改善血糖控制的同时，却增加患者体质量和低血糖风险，因此开发作用于新靶点和新作用机制的治疗新药成为当前研究的热点。
艾格列净具有耐受性好、副反应少的优点,是治疗Ⅱ型糖尿病的首选药物。
4. 研究方案
本文将通过研究艾格列净关键中间体--5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷理化性质，进一步设计并改进制备艾格列净等相关药品的化学工艺。
制备5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷时，其纯度与有关物质以及其他杂质在样品中的组成，对后续制备艾格列净相关药品有重要意义，为此需确定样品中5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质并验证，本课题采用HPLC对5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质进行检测，并对检测结果进行方法学验证，如精密度验证、回收率验证和线性验证等。
本文主要框架：第一章：绪论第二章：艾格列净制备的关键中间体--5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷HPLC色谱条件及分析方法第三章：艾格列净制备的关键中间体--5-溴-2-氯-4-乙氧基二苯甲烷有关物质的方法学验证第四章：实验结果及结论第五章：结束语
5. 工作计划
21-22-1学期第19周：完成任务书、开题报告。
21-22-1学期第20周：修改任务书、开题报告，并对于毕业设计实验过程中所涉及到的仪器、药品进行初步学习和了解。
21-22-2 学期第1-3周：完成任务书的确认，开始进行毕业设计。
