1. 研究目的与意义
内容：以非那西丁为内标，建立血浆中咪达唑仑及代谢物1-羟基咪达唑仑的UPLC-TQ-MS/MS分析测定方法，可用于细胞色素P450 3A（CYP3A）酶活性的评价，为一些经CYP3A代谢的化学物质的代谢及与其他药物的相互作用研究提供参考，也可以用于咪达唑仑及代谢物1-羟基咪达唑仑的药代动力学研究。
意义：咪达唑仑及其代谢物1'-羟基咪达唑仑在血浆样品中测定方法的建立可以为研究咪达唑仑、1'-羟基咪达唑仑的药代动力学奠定基础。
咪达唑仑又是最被认可的用于评价体内和体外CYP3A活性的探针药物。通过比较给药组与空白组大鼠中咪达唑仑的代谢消除情况和其代谢物1-羟基咪达唑仑的生成情况，可以评价药物或毒物对CYP3A酶的诱导或抑制作用，同时也可以为一些经CYP3A代谢的化学物质的代谢及与其他药物的相互作用研究提供参考。
2. 文献综述
中药药代动力学研究进展
[摘 要] 中药药代动力学在中药现代研究中扮演重要角色，本文综述了近年来中药药代动力学的研究方法、思路和展望，旨在为研究中药药代动力学提供一些依据。
[关键词]中药；药代动力学
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1、样品制备：采集大鼠空白血浆，加入咪达唑仑及1-羟基咪达唑仑及内标非那西丁，制备血浆样品；
2、血浆样品处理方法的建立：检索文献，结合试验，确定血浆样品处理方法；
3、UPLC-TQ-MS/MS分析测定方法的建立：分别考察流动相、UPLC、MS等条件，确立UPLC-TQ-MS/MS分析测定方法，进行方法学考察，确定方法的实用性
4. 工作计划
2022年3月上旬：空白血浆及血浆样品的制备
2022年3月下旬：血浆样品处理方法的建立
2022年4月：UPLC-TQ-MS/MS分析测定方法的建立及方法学考察
5. 难点与创新点
建立血浆中咪达唑仑及代谢物1-羟基咪达唑仑的UPLC-TQ-MS/MS分析测定方法，通过考察特异性、回收率、精密度、稳定性等，确保所建立的方法符合生物样品的分析要求，可用于CYP3A酶活性的评价，同时也可以为一些经CYP3A代谢的化学物质的代谢及与其他药物的相互作用研究提供参考。
