1. 研究目的与意义
一．内容
复方苦参洗剂处方源自明代《本草纲目》及清代疡医名方复方苦参汤，主治一切疥癞风癣。方中，苦参的有效成分是苦参碱及氧化苦参碱。本课题旨在探索苦参中苦参碱及氧化苦参碱含量测定的最佳方法，对制剂进行含量测定，从而对复方苦参洗剂的质量进行评价。
二．意义
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2. 文献综述
苦参含量测定的研究进展
孙盼
摘要 苦参为豆科植物苦参( Sophora flavescens Ait. )的干燥根。由于其具有抗菌抗炎、清热燥湿、杀虫等功效，被广泛用于中成药及复方制剂中。苦参的主要有效成分为生物碱类，其含量测定的方法有许多，本文分别对单生物碱和总生物碱的测量方法进行论述，为进一步研究复方苦参洗剂中苦参碱及氧化苦参碱含量测定的方法，并对其质量进行评价。
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3. 设计方案和技术路线
一．研究方案
1.查阅文献，了解苦参药材及相关制剂的含量测定方法，掌握各个方法的特点及使用范围，并对比各类方法，拟定首选方法，准备实验方案。
2.探索建立复方苦参洗剂中苦参碱及氧化苦参碱的含量测定方法。
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4. 工作计划
2022年1月03日－2022年2月
查文献，了解苦参相关药材及制剂，总结苦参相关药材及制剂含量测定的方法。
2022年1月03日－2022年3月
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5. 难点与创新点
复方苦参洗剂处方源自古方，为本公司研发的有效经验方。本课题通过对含量测定方法的研究，对制剂质量进行评价，有利于其在临床上的应用及新药制剂的申报。
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